利巴韦林口服溶液药物分析
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发布时间：2024-10-24 09:03
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时间：2024-10-25 14:49
本文介绍了一种测定利巴韦林原料药中利巴韦林含量的方法——高效液相色谱法。此方法适用于利巴韦林原料药的含量测定。原理是，供试品经水稀释后，通过高效液相色谱仪进行色谱分离，使用紫外吸收检测器在207nm处检测利巴韦林的峰面积，计算出其含量。该方法使用的主要试剂为水，关键仪器设备包括高效液相色谱仪、色谱柱和紫外吸收检测器。色谱柱使用的是十八烷基硅烷键合硅胶，其理论塔板数需不低于2500。色谱条件为流动相为水，检测波长为207nm，柱温维持在室温。试样制备包括制备对照品溶液和供试品溶液。对照品溶液需通过精密称取利巴韦林对照品，并加水稀释制成每1mL中约含30μg的溶液。供试品溶液则通过精密称取供试品（约相当于利巴韦林150mg），加水稀释成每1mL中约含利巴韦林30μg的溶液。操作步骤涉及分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液，注入高效液相色谱仪，通过紫外吸收检测器在波长207nm处测定利巴韦林的峰面积，进而计算出其含量。此方法的详细步骤和要求参考了《中华人民共和国药典》（2005版，二部，p.260）。
